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产品优势
- 验证管理系统 VMS
- 集团管理系统 GMS
- 合规管理系统 RMS
- 文档管理系统 DMS
- 培训管理系统 TMS
- 质量管理系统 QMS
- 实验室管理系统LIMS
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用户痛点验证场景分散，管理易遗漏计划 / 台账人工维护，进度难控文件编写效率低，标准不统一执行依赖人工，数据易出错验证资料零散，检索追溯难资源统筹滞后，计划调整被动
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解决方案全类型验证场景全覆盖验证项目动态可视化管理验证文件标准化自动生成验证在线执行，数据自动采集全流程线上管控，数据可追溯多模块一体化协同管理
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产品优势内置国际标准，确保合规一致文件效率提升 90%，降本增效人力成本节约 50% 以上降低人为差错，提升执行效率全流程透明化，审计无忧适配数字化转型，无缝集成
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用户痛点集团数据孤岛，无法统一管控合规标准不统一，质量难一致重复流程多，成本高、效率低委托业务线下协同，风险难控集团数据分散，决策无支撑多基地管理难统筹，风险难预警
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解决方案集团多模块一体化管控数据互联互通，一方检验多方互认统一 SOP 与合规标准委托业务线上协同管理集团级数据中心与决策支撑低代码架构适配多基地部署
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产品优势打破数据孤岛，实现集团统一管控统一合规标准，保障质量一致性降本提效，加速产品流转委托业务合规高效协同集团风险集中监控，合规可控适配法规，支撑集团化运营
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用户痛点合规业务分散，无闭环管控法规更新快，标准落地难风险被动应对，无预警机制数据零散，无趋势分析支撑知识模板难复用，经验难沉淀认证周期长，合规风险高
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解决方案合规全流程闭环管控内置国际合规标准模板质量事件智能预警分析法规 / 知识 / AI 赋能合规多系统无缝集成适配全链路数据安全可追溯
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产品优势对齐国际标准，助力快速认证数字化管控，降低合规风险主动防控，减少质量事件知识沉淀，提升团队效率灵活适配，易集成易扩展降本增效，支撑稳健运营
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用户痛点文件数量多，管理难度大部门之间协作管理难度大无法实施文档和内容检索异地审批流程受限数据安全、审计追踪要求
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解决方案文件在线管理、自动生成目录多部门在线协同办公文档关键词和全文检索功能在线审批，不受地域限制审计追踪、电子签名，数据安全保障
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产品优势针对制药行业特点行业专家自主研发专业顾问梳理流程专业软件团队搭建系统经验丰富的验证团队
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用户痛点培训成本高培训效果难以衡量时间和地点限制培训计划不细致培训参与度低
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解决方案培训矩阵培训计划细化至个人在线测试与自动汇总成绩与其他系统对接在线培训档案管理
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产品优势内置允咨专业课程降低培训成本、提高效率培训效果实时评估培训矩阵规范各岗位培训与技能报表功能实现数据分析
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用户痛点文件数量多，管理难度大部门之间协作管理难度大无法实施文档和内容检索异地审批流程受限数据安全、审计追踪要求
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解决方案文件在线管理、自动生成目录多部门在线协同办公文档关键词和全文检索功能在线审批，不受地域限制审计追踪、电子签名，数据安全保障
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用户痛点实验室数据完整性缺陷纸质记录书写耗费大量人力物力实验室仪器设备管理执行不到位检验数据安全风险大量数据统计分析难题
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解决方案实验室检验流程定制化实现仪器数据的抓取关键试剂耗材及仪器设备管理实现数据实时备份实现动态数据统计及趋势分析
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产品优势针对制药行业特点行业专家自主研发专业顾问梳理流程专业软件团队搭建系统经验丰富的验证团队
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